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源頭實力,鑄就平創醫療產品全球信賴的基石—平創醫療

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瀏覽:- 發布日期:2025-12-10 14:26:29【

在全球醫療器械市場,信任的建立始于對生產源頭的審視。平創醫療的產品能夠行銷全球76個國家和地區,并成為超千家國內醫院的長期選擇,其根本驅動力在于我們構建的堅實、透明、國際化的源頭工廠體系。這不僅是生產場地,更是一個集研發創新、精密制造、質量管控于一體的價值中樞,確保從這出廠的每一支產品都承載著一致的品質承諾。

硬核的智造平臺是信賴的物理基礎。 我們在佛山自建了超過16,000平方米的現代化產業園,其中核心生產區域為標準的10萬級無菌潔凈車間。這里配備了行業領先的德國全自動生產線,實現了從投料、配制、灌裝到包裝的全流程密閉化、自動化操作。以醫用消毒耦合劑和無菌耦合劑為例,其在專用生產線上完成,確保了功能成分的均勻穩定與無菌狀態的絕對可靠。強大的產能(日產能超60萬支)與柔性生產能力,讓我們能夠穩定供應從20g單支獨立裝到1L大容量包裝的全系列產品,快速響應全球不同市場的需求。

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國際化的質量認證是信賴的通用語言。 平創醫療主動對標全球最高標準,先后通過了ISO13485醫療器械質量管理體系認證、美國FDA注冊以及歐盟CE認證。這些認證并非一勞永逸的“牌照”,而是需要持續接受 audits 的動態管理體系。它們意味著平創醫療的工廠運營、工藝流程和產品質量,符合包括歐美在內的國際主流市場法規要求。例如,我們的無菌耦合劑生產遵循著媲美無菌制劑的嚴苛環境控制與驗證流程,這份嚴謹是全球客戶放心的關鍵。

全鏈條的自主掌控是信賴的根本保障。 作為國家高新技術企業,我們實現了從核心原料篩選、配方自主研發到終端生產制造的全鏈條閉環管理。這杜絕了外包生產帶來的質量波動風險。研發團隊中碩士及以上學歷者占比達80%,持續的創新得以快速轉化為產品力。所有產品,無論是用于體表的耦合劑,還是用于腔道的潤滑劑,其包裝規格與形式均基于臨床反饋而定型,并在自有產線上完成,確保了產品從內到外的一致性。平創醫療的源頭工廠,正是一座用硬件、體系和誠信鑄就的“品質堡壘”,這是所有市場信賴的起點。

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