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源頭實力,鑄就平創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品全球信賴的基石—平創(chuàng)醫(yī)療

2025-12-10 14:26:29 

在全球醫(yī)療器械市場,信任的建立始于對生產(chǎn)源頭的審視。平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品能夠行銷全球76個國家和地區(qū),并成為超千家國內(nèi)醫(yī)院的長期選擇,其根本驅(qū)動力在于我們構(gòu)建的堅實、透明、國際化的源頭工廠體系。這不僅是生產(chǎn)場地,更是一個集研發(fā)創(chuàng)新、精密制造、質(zhì)量管控于一體的價值中樞,確保從這出廠的每一支產(chǎn)品都承載著一致的品質(zhì)承諾。

硬核的智造平臺是信賴的物理基礎(chǔ)。 我們在佛山自建了超過16,000平方米的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)園,其中核心生產(chǎn)區(qū)域為標(biāo)準(zhǔn)的10萬級無菌潔凈車間。這里配備了行業(yè)領(lǐng)先的德國全自動生產(chǎn)線,實現(xiàn)了從投料、配制、灌裝到包裝的全流程密閉化、自動化操作。以醫(yī)用消毒耦合劑和無菌耦合劑為例,其在專用生產(chǎn)線上完成,確保了功能成分的均勻穩(wěn)定與無菌狀態(tài)的絕對可靠。強大的產(chǎn)能(日產(chǎn)能超60萬支)與柔性生產(chǎn)能力,讓我們能夠穩(wěn)定供應(yīng)從20g單支獨立裝到1L大容量包裝的全系列產(chǎn)品,快速響應(yīng)全球不同市場的需求。

醫(yī)用超聲耦合劑4

國際化的質(zhì)量認(rèn)證是信賴的通用語言。 平創(chuàng)醫(yī)療主動對標(biāo)全球最高標(biāo)準(zhǔn),先后通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、美國FDA注冊以及歐盟CE認(rèn)證。這些認(rèn)證并非一勞永逸的“牌照”,而是需要持續(xù)接受 audits 的動態(tài)管理體系。它們意味著平創(chuàng)醫(yī)療的工廠運營、工藝流程和產(chǎn)品質(zhì)量,符合包括歐美在內(nèi)的國際主流市場法規(guī)要求。例如,我們的無菌耦合劑生產(chǎn)遵循著媲美無菌制劑的嚴(yán)苛環(huán)境控制與驗證流程,這份嚴(yán)謹(jǐn)是全球客戶放心的關(guān)鍵。

全鏈條的自主掌控是信賴的根本保障。 作為國家高新技術(shù)企業(yè),我們實現(xiàn)了從核心原料篩選、配方自主研發(fā)到終端生產(chǎn)制造的全鏈條閉環(huán)管理。這杜絕了外包生產(chǎn)帶來的質(zhì)量波動風(fēng)險。研發(fā)團隊中碩士及以上學(xué)歷者占比達80%,持續(xù)的創(chuàng)新得以快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品力。所有產(chǎn)品,無論是用于體表的耦合劑,還是用于腔道的潤滑劑,其包裝規(guī)格與形式均基于臨床反饋而定型,并在自有產(chǎn)線上完成,確保了產(chǎn)品從內(nèi)到外的一致性。平創(chuàng)醫(yī)療的源頭工廠,正是一座用硬件、體系和誠信鑄就的“品質(zhì)堡壘”,這是所有市場信賴的起點。

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