在經(jīng)陰道、經(jīng)直腸等腔內(nèi)超聲檢查中,探頭需要進入人體自然腔道或黏膜組織。這一場景對耦合劑的安全性提出了極致要求:它必須是絕對無菌、高度潤滑且生物相容性極佳的產(chǎn)品。平創(chuàng)醫(yī)療深諳此道,專為腔道檢查研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用無菌耦合劑,正是為了滿足這類高敏感度醫(yī)療操作的最高安全標(biāo)準(zhǔn)而生。
與體表用耦合劑不同,腔道用無菌耦合劑直面的是更為脆弱、吸收能力更強的黏膜環(huán)境。因此,產(chǎn)品首要的核心特點是“無菌”。平創(chuàng)醫(yī)療嚴(yán)格遵循《中國藥典》對無菌產(chǎn)品的規(guī)定,采用行業(yè)領(lǐng)先的濕熱滅菌工藝(如蒸汽滅菌),對終端產(chǎn)品進行徹底滅菌,確保每一支出廠產(chǎn)品的無菌保證水平(SAL)達(dá)到10^-6,即百萬分之一的微生物存活概率,遠(yuǎn)高于常規(guī)消毒標(biāo)準(zhǔn),從根本上杜絕因耦合劑引入外源微生物的風(fēng)險。
在保證絕對無菌的基礎(chǔ)上,產(chǎn)品的配方與性能同樣經(jīng)過精心設(shè)計。我們采用超純化水和高品質(zhì)凝膠基質(zhì),配方成分清晰、純凈,不含任何不必要的添加成分。其質(zhì)地柔滑細(xì)膩,能提供持久潤滑,最大限度減少探頭在黏膜上移動時的摩擦感,提升患者檢查舒適度。同時,其穩(wěn)定的聲學(xué)性能確保了在復(fù)雜腔內(nèi)環(huán)境下,依然能獲取高質(zhì)量的診斷圖像。
平創(chuàng)醫(yī)療作為源頭生產(chǎn)工廠的硬件實力,在此類高要求產(chǎn)品的生產(chǎn)上體現(xiàn)得淋漓盡致。產(chǎn)品在整個生產(chǎn)過程中,包括配制、灌裝和封口,均在標(biāo)準(zhǔn)化的10萬級潔凈無菌車間內(nèi),由自動化設(shè)備完成。生產(chǎn)環(huán)境定期進行嚴(yán)格的沉降菌、浮游菌等微生物監(jiān)控,確保生產(chǎn)全過程處于受控的無菌狀態(tài)。每一批產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)苛的無菌檢驗和放行檢測,檢測報告隨貨同行,質(zhì)量全程可追溯。
我們理解,對于腔道檢查而言,安全即是根本。平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用無菌耦合劑,以制藥級的無菌標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)管控,致力于成為臨床醫(yī)生在進行腔內(nèi)超聲時,最可信賴的“安全介質(zhì)”,共同為患者的黏膜健康筑牢防線。
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