在潔凈手術(shù)室、介入導(dǎo)管室等對(duì)微生物“零容忍”的醫(yī)療環(huán)境中,任何非無菌物品的介入都可能帶來無法預(yù)估的風(fēng)險(xiǎn)。平創(chuàng)醫(yī)療深刻理解這份沉重的托付,其推出的無菌耦合劑,嚴(yán)格遵循最高等級(jí)的醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范,以“絕對(duì)無菌”為目標(biāo),為高風(fēng)險(xiǎn)有創(chuàng)操作定義了可靠的潔凈基準(zhǔn)。
平創(chuàng)無菌耦合劑的核心承諾是 “全程無菌,即開即用” 。為實(shí)現(xiàn)這一承諾,我們構(gòu)建了從物料到終端的 “雙保險(xiǎn)”無菌保障體系。首先,所有原材料均需通過嚴(yán)格的無菌或低生物負(fù)載檢測。其次,最關(guān)鍵的生產(chǎn)環(huán)節(jié)——分裝與初級(jí)密封,是在優(yōu)于ISO 7級(jí)的潔凈層流罩或隔離器內(nèi)完成的,確保產(chǎn)品在灌入包裝時(shí)免受環(huán)境微粒與微生物污染。最后,完成包裝的產(chǎn)品再經(jīng)過經(jīng)驗(yàn)證的終端滅菌工藝(如輻照滅菌),以達(dá)到國際公認(rèn)的10^-6無菌保證水平。尤為重要的是,每一支產(chǎn)品均為獨(dú)立滅菌的單劑量包裝。這種包裝形式從根本上杜絕了傳統(tǒng)大包裝產(chǎn)品在科室內(nèi)存放、反復(fù)穿刺取用導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn),確保了產(chǎn)品在打開前的最終狀態(tài)與出廠時(shí)完全一致。
除了極致的無菌保障,產(chǎn)品的功能性同樣卓越。我們研發(fā)的凝膠基質(zhì)具備優(yōu)異的聲學(xué)特性與濕潤保持能力,能確保超聲圖像清晰、穩(wěn)定,滿足長時(shí)間手術(shù)的視覺需求。膏體質(zhì)地細(xì)膩,易于均勻涂布,且不油膩、不染色,避免干擾精細(xì)的手術(shù)視野。作為源頭制造商,平創(chuàng)醫(yī)療建立了覆蓋全流程的電子化質(zhì)量追溯系統(tǒng),每批產(chǎn)品均可實(shí)現(xiàn)從原料批號(hào)、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員到滅菌參數(shù)的全鏈路信息查詢,為醫(yī)療安全提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)字化背書。
生命所系,不敢有絲毫懈怠。平創(chuàng)無菌耦合劑承載的不僅是一項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),更是一份對(duì)生命的敬畏與責(zé)任。我們致力于以不容妥協(xié)的品質(zhì),成為守護(hù)手術(shù)安全不可或缺的“無菌衛(wèi)士”。
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