在醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品能否進入國際市場，關(guān)鍵在于是否擁有國際公認的“質(zhì)量護照”。平創(chuàng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品能夠銷往全球76個國家，并獲得國內(nèi)外超1000家醫(yī)院的信賴，其根本原因在于公司構(gòu)建了一套完整、嚴謹?shù)膰H質(zhì)量管理與認證體系。這不僅是榮譽，更是對產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)全流程卓越品質(zhì)的硬核背書。

作為國家高新技術(shù)企業(yè)，平創(chuàng)醫(yī)療的基石是貫穿始終的標準化管理。公司依據(jù)嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，建立了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控系統(tǒng)。其位于佛山、面積超過16000平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，核心區(qū)域是依照高標準建設(shè)的十萬級無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間及配套的萬級實驗室。在這里，從原料入庫到成品放行，每一個環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，確保了像腔道用醫(yī)用無菌耦合劑這類高風險產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的絕對潔凈，為產(chǎn)品質(zhì)量的一致性提供了物理保障。

真正的全球化通行證，是獲得主流市場監(jiān)管機構(gòu)的權(quán)威認可。平創(chuàng)醫(yī)療主動接受并成功通過了全球醫(yī)療器械行業(yè)公認的ISO13485質(zhì)量管理體系認證，這標志著其管理體系與國際標準全面接軌。更進一步，其產(chǎn)品成功獲得了代表全球兩大最嚴苛市場準入資格的美國FDA認證和歐盟CE認證。尤其是FDA的審核，以其嚴格和全面著稱，平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品通過審核，充分證明了其在安全性、有效性以及生產(chǎn)體系穩(wěn)定性上已達到世界一流水準。這些國際認證，共同構(gòu)成了平創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品值得信賴的“品質(zhì)聯(lián)盟”，讓全球客戶能夠放心選擇。