核心價值： 闡釋平創(chuàng)醫(yī)療如何通過構建國際頂尖的質量與認證體系，將“中國制造”的醫(yī)療器械打造成值得信賴的“全球產品”。

在全球化競爭的時代，一款醫(yī)療器械能否走出國門，進入對法規(guī)要求最嚴苛的歐美市場，是其技術實力、質量管理水平和企業(yè)信譽的終極試金石。平創(chuàng)醫(yī)療的產品能夠遠銷至全球76個國家和地區(qū)，并獲得國內外超過1000家大型醫(yī)院的認可，其背后是一張由多重國際權威認證編織而成的“全球通行證”。

這張通行證的基礎，是貫穿始終的標準化質量管理體系。公司不僅依據中國醫(yī)療器械生產管理規(guī)范運營，更率先通過了代表全球醫(yī)療器械行業(yè)黃金準則的ISO13485質量管理體系認證。這意味著從產品設計、原料采購到生產、儲運的全生命周期，都處于一套國際公認的、嚴格受控的流程之中，確保了產品品質的絕對穩(wěn)定與可追溯。

而真正的市場“敲門磚”，則是來自目標市場官方監(jiān)管機構的批準。平創(chuàng)醫(yī)療的核心產品成功獲得了美國FDA（食品和藥物管理局）的注冊許可以及歐盟的CE認證。FDA的認可標志著產品在安全性和有效性上滿足了全球監(jiān)管最嚴格市場的要求；CE標志則是產品合法進入歐洲經濟區(qū)所有國家的強制性護照。此外，產品還符合歐盟的RoHS指令，在環(huán)保與人體健康保護上達到更高標準。

這些認證絕非一紙空文，它們必須建立在實打實的“硬實力”之上。公司投入巨資興建的10萬級無菌醫(yī)療器械生產車間及萬級實驗室，是獲得無菌產品認證的硬件基石。因此，平創(chuàng)醫(yī)療的國際認證之路，實質上是一條“以認證促管理，以管理保品質，以品質贏市場”的良性循環(huán)路徑。它向全球客戶證明，來自中國的創(chuàng)新醫(yī)療器械，完全有能力、有決心達到并維持世界一流的品質水準。