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/01每當行業里出現一個有實力的新來者，都會引發大量關注。對醫療器械行業而言，近日華為進軍醫療器械的消息即如此。眾所周知的是，目前國內醫械產品主要以臨床進院為渠道，這其中的水深水淺，恐怕華為在短期內不太想去嘗試，雖然它已經被國民封為電子通訊界研發制造的頭號代表。 實際上，華為對此回應稱，華為不可能...
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/012019年醫改新政出臺，超6000家醫療機構取消耗材加成！除此之外耗材集中采購、跨地區聯合采購范圍和規模進一步擴大！ 醫保局負責！超600家醫療機構要取消耗材加成 青海省醫藥衛生體制改革領導小組發布《青海省2019年綜合醫改重點工作任務》的通知（以下簡稱《2019年醫改任務》）。 其中明確提出：在鞏固取消藥品加...
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/29FDA局長Scott Gottlieb博士和醫學設備中心和放射衛生主任（CDRH ）Jeff Shuren近日發表了一份聲明關于改革FDA 510 (k)規定，讓FDA審批路徑能夠跟上快速發展的復雜技術。 510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價器械(sub...
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/29494.7億元，國藥控股首次公開醫療器械板塊營收，也是醫療器械流通巨頭“國藥器械”業務整合后的首份年度業績。 國藥控股首次公開醫械業務收入 3月25日，港股上市公司國藥控股股份有限公司（簡稱“國藥控股”）發布2018年度（截至2018年12月31日止）業績公告。公告顯示，國藥控股及其附屬公司...
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/29為保證公眾用械安全，3月28日，國家藥監局下發通知，要求進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查。通知強調加強對無菌和植入性醫療器械的全程監管，并明確了檢查重點、檢查方式等。 根據通知，檢查范圍覆蓋生產、流通和使用全過程。在生產環節，由省級藥品監督管理部門組織對本行政區域無菌和植入性醫療器械生產...
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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