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耦合劑對人體是否有害？

耦合劑有害嗎？醫用超聲耦合劑在日常的生活中并不多見，可能有很多人對它并不了解。很多人會類似的疑問，是否對人體皮膚有刺激性,放心，這個肯定不會有的，醫院常用的超聲耦合劑，都符合國家標準，品質是有保障。如何判斷耦合劑優劣?主要著眼于耦合劑耦合性能，成像是否清晰，是否完全水溶性不損壞探頭，是否對人...
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耦合劑會不會過敏嗎？

耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠制劑。耦合性能好，能形成清晰的圖像，產品具有良好的潤滑性能，方便探頭的自由移動，對探頭無腐蝕、無損傷。PH值為中性，對人體無過敏、無刺激作用。耦合劑產品品質鑒定金標準，能保持果凍狀，長時間不化水，不會流到患者其他部位。同時，保持潤滑、容易擦凈，使用完畢可快...
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關于醫用耦合劑安全性，選對耦合劑生產廠家至關重要!

在超聲診療中，醫用超聲耦合劑不可或缺，其對保障超聲診療的質量起著重要作用。既要符合超聲耦合劑所需的聲學性能，又要對人體和超聲換能器沒有損傷作用。即保證使用的有效性和安全性。目前醫用超聲耦合劑臨床應用，是按國家慣例和國家《醫療器械監督管理條例》，所提供臨床實用的一次醫療器械，都必須滿足安全...
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三甲醫院對國產醫療器械的三個提問看完后恍然大悟

隨著國內醫療器械行業的崛起，健康界在采訪國產醫療器械企業時，經常聽到國產廠商自信表示，自己的產品和跨國企業的產品已經沒有區別，而且同等的品質下，在性價比上更有優勢。然而，在對多家三甲醫院進行調研后，健康界聽到了一些不同的說法。江蘇一家三甲醫院信息設備處處長向健康界介紹，三甲醫院核心科室所...
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三甲醫院對國產醫療器械的三個提問看完后恍然大悟

隨著國內醫療器械行業的崛起，健康界在采訪國產醫療器械企業時，經常聽到國產廠商自信表示，自己的產品和跨國企業的產品已經沒有區別，而且同等的品質下，在性價比上更有優勢。然而，在對多家三甲醫院進行調研后，健康界聽到了一些不同的說法。江蘇一家三甲醫院信息設備處處長向健康界介紹，三甲醫院核心科室所...
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使用醫療器械別踩紅線處罰將“更有震懾力”

“醫療器械不同于藥品，個人直接使用的相對較少。涉及醫療器械非法使用的絕大部分重大案件發生在醫療機構。”4月15日，在國家食品藥品監管總局召開的醫療器械“五整治”專項行動第二次新聞發布會上，國家食品藥品監督管理總局稽查局局長毛振賓在回答記者提問時表示。在發布會上，毛振賓通報...
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眼科醫療器械商“愛博諾德”獲美資青睞

2014年11月20日，愛博諾德（北京）醫療科技有限公司(Eyebright Medical Technology)與美國富達風險投資舉行戰略合作簽約儀式。期間，美國富達風險投資旗下的富達亞洲風險投資基金（Fidelity Growth Partners Asia）和美國Fidelity Biosciences基金宣布，將向愛博諾德投資6250萬元人民幣，用于眼科醫療器械的研發和...
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CFDA新規：符合條件的進口醫療器械不需在境內進行臨床試驗

2015年5月19日，CFDA發布了《醫療器械臨床評價技術指導原則》（以下簡稱“指導原則”），旨在為注冊申請人進行臨床評價及食品藥品監督管理部門對臨床評價資料的審評提供技術指導。該指導原則最大的亮點在于，其允許符合一定條件的進口醫療器械在注冊申報時，提交其境外的臨床試驗資料即可，而無需在中國...
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普華永道：中國醫療器械制造商如何應對FDA監管

對于不熟悉美國FDA醫藥監管和實施細則的中國醫療器械出口企業而言，厘清中美監管各項合規細微差別的任務十分艱巨。如今，制造商們既要保持兩位數的高增長率、持續研發產品保持創新，也要面對逆經濟周期發展的壓力，以及運營開銷不斷拮據的困境。在此大環境下，如何合理應對醫藥監管變得越發棘手。但是，對于那些...
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醫用一次灌腸器可以日常保健使用？

灌腸通便，屬于治療手段，不建議做日常保健長期使用。藥物治療或者是物理治療，在達到治療效果后，肯定需要停止，任何治療手段，某種程度講，都是通過干預或影響人體生理功能的基礎上產生效果，灌腸也是。排便是大腸物理運動和神經調節相結合的過程，是人體自然的生理功能，便便在大腸儲存，進食或晨起，胃結腸反...