質(zhì)量是醫(yī)療器械企業(yè)的生命線，更是對患者健康的責任與承諾。在醫(yī)療行業(yè)，任何微小的質(zhì)量問題都可能造成嚴重的后果。平創(chuàng)醫(yī)療自創(chuàng)立之初，就將質(zhì)量管控置于企業(yè)戰(zhàn)略高度，構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量保障體系。我們深知，只有過硬的質(zhì)量，才能贏得市場的信任和尊重。

我們的質(zhì)量保障體系貫穿三個關(guān)鍵維度：

在資質(zhì)認證方面，公司已通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，這一國際標準的確立，使我們的質(zhì)量管理體系達到全球先進水平。同時，我們的主要產(chǎn)品還獲得了美國FDA注冊和歐盟CE認證，這些國際權(quán)威資質(zhì)的取得，為我們產(chǎn)品進入全球市場奠定了基礎(chǔ)。在國內(nèi)市場，我們持有完整的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，所有生產(chǎn)活動都在法規(guī)框架內(nèi)規(guī)范運行。

在全過程質(zhì)量控制方面，我們建立了從原料到成品的立體化監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。所有原料入庫前必須經(jīng)過嚴格的供應(yīng)商審計和原料檢驗，只有合格的原輔料才能進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。生產(chǎn)過程中，我們在稱量、配制、灌裝等關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點，實時監(jiān)控工藝參數(shù)。成品出廠前，必須經(jīng)過微生物限度、細菌內(nèi)毒素、理化指標等全項目檢驗，確保各項指標符合注冊標準。

在檢測能力建設(shè)方面，公司檢測中心配備了高效液相色譜儀、微生物檢測系統(tǒng)等先進設(shè)備，能夠完成所有規(guī)定的檢驗項目。所有檢測人員均經(jīng)過專業(yè)培訓并持證上崗，定期參加能力驗證活動。我們還投入大量資金建設(shè)了陽性對照實驗室、無菌檢驗室等專業(yè)場所，確保檢測結(jié)果的準確可靠。

作為源頭廠家，我們還建立了完善的產(chǎn)品追溯體系。每個產(chǎn)品批號都能追溯到使用的原料批號、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員以及檢驗記錄。這種全流程可追溯的系統(tǒng)，確保任何質(zhì)量問題都能快速定位、準確分析、有效改進。我們每月召開質(zhì)量分析會，對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)潛在問題，持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。

質(zhì)量之路永無止境。未來，平創(chuàng)醫(yī)療將持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，引進更先進的質(zhì)量管理方法，加強員工質(zhì)量意識培訓。我們將始終秉持"質(zhì)量第一"的原則，用精益求精的態(tài)度打造每一款產(chǎn)品，不負每一位用戶的信任與托付，為醫(yī)療安全保駕護航。