在全球醫療器械的競技場上，獲得權威的國際認證，不僅是產品品質的勛章，更是打開海外市場的核心通行證。平創醫療的醫用超聲耦合劑系列產品，憑借獲得歐盟CE、美國FDA 510(k)、ISO13485質量管理體系等多項國際權威認證，已成功出口至全球超過76個國家。這標志著我們的產品在安全性、有效性和生產質量體系上，均已達到國際主流市場的嚴格標準。

國際認證的本質，是跨越不同國家和地區法規壁壘的共同語言。以歐盟CE認證為例，它意味著我們的產品符合歐盟醫療器械指令（MDR）的一系列復雜要求，包括臨床評估、風險管理、上市后監督等全生命周期監管。而美國FDA 510(k)的通過，則證明了我們的產品與在美國已合法上市的同類產品具有實質等同性，確保了其在美國市場的安全有效性。這些認證并非一勞永逸，其背后是平創醫療持續運行的、符合國際標準的質量管理體系作為支撐。

對于海外客戶與合作伙伴而言，選擇擁有完備國際認證的產品，極大地降低了采購的合規風險與審計成本。醫院和經銷商可以確信，他們所采購的平創耦合劑，其生產過程在萬級實驗室和十萬級無菌車間完成，其性能符合YY/T0299-2022等國內外標準，其生物相容性經過嚴格測試。這種信任，是我們與全球超過1000家臨床機構建立合作的基礎。

平創醫療的國際化之路，是以扎實的研發和嚴苛的質量為基石。我們與中山大學等科研機構的合作，超過33項的專利技術，正是為了確保從源頭創新到最終產品，都具備參與全球競爭的實力。每一支獲得國際認證的耦合劑，承載的不僅是中國智造的技術自信，更是我們對全球患者安全不變的承諾。